Nous accompagnons les biotech et biopharma émergentes sur toute la chaîne de développement — développement clinique, développement pharmaceutique (CMC) et production & supply chain, avec l'IA au cœur de nos travaux — pour bâtir l'infrastructure opérationnelle qu'exigent les programmes ambitieux pour changer d'échelle.
Les équipes biotech en phase précoce décident de leurs essais, de leurs partenaires industriels, de leurs fournisseurs et de leurs supply chains — en clinique, en CMC et en opérations — avec une information incomplète et sans capacité dédiée pour en gérer les conséquences. Nexaura est le partenaire qui comble cet écart sur toute la chaîne de développement — en identifiant les bons partenaires, les bons procédés et les bons plans de secours avant qu'ils ne deviennent urgents.
Là où la complexité est la norme, nous apportons la clarté, la connexion et l'anticipation qui font avancer votre programme.
Stratégie et conduite des essais, sélection et pilotage des CRO et prestataires, et support qualité et réglementaire conforme aux BPC — pour des études menées dans les délais et selon les standards.
Sélection et pilotage des CDMO/CMO, supervision du développement procédé et analytique, transfert de technologie et stratégie CMC pour vos jalons réglementaires.
Sélection et qualification des fournisseurs, mise en place d'achats conformes GxP, résilience de la supply chain et stratégie de double source.
Un moteur propriétaire, piloté par l'IA, passe au crible des milliers de fabricants, CDMO et fournisseurs à partir d'une base multi-sources enrichie en continu — pour que notre sourcing et nos cartographies de marché reposent sur de l'intelligence, non sur un annuaire. Deux façons de le mettre à profit.
La plupart de nos missions démarrent à un point d'inflexion précis — un moment où le coût d'un faux pas devient nettement plus élevé, alors que l'équipe ne dispose pas encore d'une capacité opérationnelle dédiée.
Choisir le bon CDMO, CMO ou partenaire analytique avant la première campagne de qualité clinique du programme — quand le coût d'une erreur se compte en mois.
Bâtir l'infrastructure opérationnelle qui soutient la montée en puissance et répond aux attentes des investisseurs — sans détourner l'équipe fondatrice de la science.
Identifier et atténuer les risques de source unique, les dépendances géopolitiques et les pénuries de matières avant qu'ils ne menacent le programme.
S'assurer que la documentation achats et supply chain répond aux exigences GxP et CMC bien avant le premier échange avec les autorités.
Nous sommes un cabinet de conseil indépendant, doté d'une expertise scientifique, d'une expérience opérationnelle sur toute la chaîne de développement du médicament, et d'un modèle entièrement construit autour de vos résultats.
Chaque mission est menée par une personne qui a bâti et dirigé ces fonctions au sein d'entreprises de développement du médicament — une formation scientifique de niveau doctorat, alliée à une décennie d'exécution en supply chain, opérations cliniques et achats.
Nous cartographions les risques, les sources alternatives et les failles opérationnelles avant la crise. Nos recommandations identifient la question qui se cache derrière celle que votre équipe se pose aujourd'hui.
Aucune affiliation à un fournisseur. Aucun frais de placement. Aucune commission d'apport. Nos recommandations reflètent ce qui convient le mieux à votre programme — rien d'autre.
Nous comprenons les équipes réduites, les enjeux élevés et l'absence de marge pour des faux pas coûteux. Notre modèle de collaboration s'adapte à votre organisation — et non l'inverse.
Nexaura existe parce que les équipes en phase précoce méritent un partenaire opérationnel qui a réellement fait le travail — en développement clinique, en CMC et en supply chain — et non un annuaire de plus. Nous apportons l'infrastructure, les partenariats et l'anticipation dont les programmes ambitieux ont besoin, pour que votre équipe reste concentrée sur la science.